จอห์นสันแอนด์จอห์นสันเผยแพร่ข้อมูลวัคซีน COVID-19 ที่มีแนวโน้ม

เจJanssen Pharmaceutical Companies ของ ohnson & Johnson ประกาศ เมื่อวันที่ 29 มกราคมว่าวัคซีน COVID-19 แบบฉีดครั้งเดียวมีประสิทธิภาพ 66% ในการป้องกันโรค แต่ 85% มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรครุนแรงซึ่งเป็นผลลัพธ์ที่อาจมีคุณค่าอย่างยิ่งในความพยายามในการฉีดวัคซีนส่วนต่างๆของโลกที่มีสุขภาพอ่อนแอ ระบบการดูแล

โดยเปรียบเทียบแล้ววัคซีนที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหรัฐอเมริกาหนึ่งตัวจาก ทันสมัย และอีกหนึ่งจาก ไฟเซอร์ – ไบโอเอ็นเทค– แต่ละครั้งต้องใช้สองครั้งโดยเว้นระยะห่างกันสามถึงสี่สัปดาห์ วัคซีนของ Janssen สามารถเก็บไว้ในตู้เย็นปกติได้ซึ่งแตกต่างจาก Moderna’s และ Pfizer-BioNTech ซึ่งทั้งสองอย่างนี้จำเป็นต้องแช่แข็ง ในขณะที่วัคซีนจาก Moderna และ Pfizer-BioNTech มีประสิทธิภาพประมาณ 94% -95% ในการป้องกัน COVID-19 นั่นคือหลังจากการฉีดวัคซีนสองครั้งซึ่งขึ้นอยู่กับ mRNAซึ่งเป็นแพลตฟอร์มวัคซีนที่ค่อนข้างใหม่ วัคซีนของ Janssen อาศัยวิธีการแบบดั้งเดิมมากขึ้นโดยใช้ไวรัสหวัดของมนุษย์ที่ไม่เป็นอันตรายเพื่อส่งยีน SARS-CoV-2 ไปยังระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ซึ่งจะเรียนรู้ที่จะปกป้องร่างกายจาก COVID-19 (SARS-CoV-2 เป็นไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19)

“ วัคซีนแบบฉีดครั้งเดียวได้รับการพิจารณาจากองค์การอนามัยโลกว่าเป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดในการตั้งค่าการระบาดเพิ่มการเข้าถึงการกระจายและการปฏิบัติตามข้อกำหนด” ดร. พอลสโตเฟลส์หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของ J&J กล่าวในแถลงการณ์ “ ประสิทธิภาพ 85% ในการป้องกันโรค COVID-19 ที่รุนแรงและการป้องกันการแทรกแซงทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19 จะสามารถปกป้องผู้คนหลายร้อยล้านคนจากผลลัพธ์ที่ร้ายแรงและถึงแก่ชีวิตของ COVID-19 ได้”

ผลลัพธ์ของ J&J เกิดขึ้นไม่กี่วันหลังจากที่ตั้งอยู่ในรัฐแมรี่แลนด์ Novavax รายงาน ในการทดลองระยะที่ 3 วัคซีนมีประสิทธิภาพเกือบ 90% ในการป้องกันโรค COVID-19 ผลลัพธ์เหล่านี้ทำให้มั่นใจได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากการศึกษาดังกล่าวได้ดำเนินการกับผู้คน 15,000 คนในสหราชอาณาจักรซึ่งมีการเปลี่ยนแปลงรูปแบบใหม่ของ SARS-CoV-2 อย่างรวดเร็ว ประสิทธิภาพสูงแสดงให้เห็นว่าผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีน Novavax shot ซึ่งใช้เทคโนโลยีการฉีดโปรตีนที่ได้รับการพิสูจน์แล้วอีกอย่างหนึ่งที่ผลิตโดย SARS-CoV-2 เพื่อกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันสามารถคาดหวังการป้องกันที่ดีจากตัวแปรใหม่นั้น

ดร. Paul Goepfert ผู้อำนวยการคลินิกวิจัยวัคซีนอลาบามาที่มหาวิทยาลัยอลาบามาและผู้วิจัยหลักในการศึกษาของ Janssen กล่าวว่าเขาเชื่อว่าประสิทธิภาพของวัคซีน Janssen โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ สายพันธุ์ที่เกิดขึ้นใหม่ แสดงให้เห็นถึงการใช้โดยเร็วที่สุดและอาจเพิ่มขนาดยาเพิ่มเติมหากการศึกษาสนับสนุนการเคลื่อนไหวดังกล่าว การเผชิญหน้ากับไวรัสที่กลายพันธุ์อย่างรวดเร็วนั้นจำเป็นต้องฉีดวัคซีนให้กับผู้คนให้มากที่สุดโดยเร็วที่สุด Goepfert กล่าวความรู้สึกที่สะท้อนโดยสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติหัวหน้าดร. แอนโธนีฟอซีในระหว่างการบรรยายสรุปเมื่อวันที่ 29 มกราคม “ ไวรัสไม่สามารถกลายพันธุ์ได้หากไม่สามารถทำซ้ำได้” Fauci กล่าว “ ดังนั้นเราต้องทำในสิ่งที่กำลังทำอยู่ต่อไปคือเพิ่มความสามารถในการฉีดวัคซีนให้กับผู้คนให้ได้มากที่สุดโดยเร็วที่สุด”

ประสิทธิภาพของวัคซีนของ Janssen ในขณะที่ต่ำกว่ารุ่นของ Moderna และ Pfizer-BioNTech ยังคงเพียงพอสำหรับการอนุญาตในประเทศส่วนใหญ่ ก่อนที่การศึกษาเกี่ยวกับวัคซีนตัวแรกจะเสร็จสมบูรณ์ตัวอย่างเช่นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้กำหนดเกณฑ์ขั้นต่ำของประสิทธิผล 50-60% เพื่อพิจารณาภาพสำหรับการอนุญาต Moderna และ Pfizer-BioNTech สอง บริษัท แรกที่รายงานผลการทดสอบวัคซีนเกินกว่านั้นและตั้งเป้าไว้สูง แต่ Goepfert บอกว่ามันไม่ใช่การเปรียบเทียบที่ยุติธรรม

“ เราไม่ควรมองแค่ [Janssen results] และบอกว่ามันทำได้ไม่ดีนัก นั่นไม่ใช่สิ่งสำคัญสำหรับที่นี่” Goepfert กล่าว “ การศึกษาของ Moderna และ Pfizer เกิดขึ้นในช่วงที่ไวรัสยังไม่กลายพันธุ์มากขนาดนั้น และคุณต้องจำไว้ว่าประสิทธิภาพของ Janssen นั้นเกิดขึ้นหลังจากรับประทานหนึ่งครั้งเมื่อเทียบกับ Moderna และ Pfizer สองปริมาณ”

ในการศึกษาของ Janssen ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้คนมากกว่า 43,000 คนใน 8 ประเทศ ได้แก่ สหรัฐอเมริกาอาร์เจนตินาบราซิลชิลีโคลัมเบียเม็กซิโกเปรูและแอฟริกาใต้การทดลองครั้งเดียวได้ผล 66% ในการป้องกันโรค COVID-19 ระดับปานกลางถึงรุนแรง และ 85% มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรครุนแรงโดยเฉพาะประมาณหนึ่งเดือนหลังการฉีด ประสิทธิผลแตกต่างกันไปตามประเทศ – ในสหรัฐอเมริกาการศึกษาพบว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 72% ในการป้องกันโรค COVID-19 ระดับปานกลางถึงรุนแรง แต่ 66% ในประเทศในละตินอเมริกาและ 57% ในแอฟริกาใต้

ความแตกต่างเหล่านี้สามารถสะท้อนให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นของสายพันธุ์ที่กลายพันธุ์ของ SARS-CoV-2 ทั่วโลก ในการศึกษาตัวอย่างเช่นกรณีส่วนใหญ่ของโรคในแอฟริกาใต้เกิดจากไวรัสที่กลายพันธุ์ซึ่งนักวิทยาศาสตร์กล่าวว่ามีอาการดื้อต่อวัคซีนที่ได้รับอนุญาตแล้ว วัคซีนของ Janssen กำหนดเป้าหมายไปที่โปรตีนขัดขวางที่ SARS-CoV-2 ใช้ในการยึดติดและติดเชื้อในเซลล์ของมนุษย์และตัวแปรที่หมุนเวียนในแอฟริกาใต้ได้เปลี่ยนโครงสร้างทางพันธุกรรมเพื่อให้ยึดติดในลักษณะที่แตกต่างกันเล็กน้อย นั่นหมายความว่าการป้องกันภูมิคุ้มกันเช่นแอนติบอดีที่สร้างขึ้นโดยวัคซีนและออกแบบมาเพื่อปิดกั้นโปรตีนสไปค์ดั้งเดิมอาจไม่มีประสิทธิภาพในการปิดกั้นตัวแปร

อย่างไรก็ตามการศึกษาของ Janssen แสดงให้เห็นว่าภูมิคุ้มกันที่เกิดจากวัคซีนนั้นเพียงพอที่จะป้องกันโรค COVID-19 ได้และที่สำคัญกว่านั้นคือป้องกันการเสียชีวิตหลังจากการติดเชื้อ การศึกษานี้ดำเนินการโดยความร่วมมือกับนักวิทยาศาสตร์จาก NIAID และหน่วยงานวิจัยและพัฒนาทางชีวการแพทย์ขั้นสูงของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกาและจะติดตามผู้เข้าร่วมต่อไปเป็นเวลาสองปี Goepfert กล่าวว่า บริษัท กำลังศึกษาสูตรยาสองขนาดด้วยเช่นกันเพื่อดูว่าสามารถเพิ่มการป้องกันภูมิคุ้มกันได้ดีขึ้นหรือไม่

การทดสอบวัคซีน COVID-19 ที่ได้รับอนุญาตแล้วตลอดจนวัคซีนในอนาคตเพื่อต่อต้านการกลายพันธุ์ที่เกิดขึ้นใหม่ถือเป็นเรื่องสำคัญสำหรับนักวิทยาศาสตร์และหน่วยงานกำกับดูแล จนถึงขณะนี้ Moderna, Pfizer-BioNTech และ Novavax รายงานว่าการทดสอบด้วยเลือดที่ได้รับจากผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนแสดงให้เห็นว่าพวกเขามีความสามารถในการทำให้สายพันธุ์ของสหราชอาณาจักรและแอฟริกาใต้เป็นกลางแม้ว่า Moderna และ Novavax พบว่าผู้รับผลิตแอนติบอดีต่อแอฟริกาใต้น้อยลง ความเครียด อย่างไรก็ตามการศึกษาทั้งหมดแสดงให้เห็นว่าการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่สร้างขึ้นจากวัคซีนยังคงแข็งแรงพอที่จะป้องกันโรคได้

ดร. Rochelle Walensky ผู้อำนวยการหน่วยงานของหน่วยงานกล่าวในระหว่างการบรรยายสรุปเมื่อวันที่ 29 มกราคม CDC กำลังขยายความพยายามในการจัดลำดับไวรัสโดยทำงานร่วมกับหน่วยงานภาครัฐนักวิชาการและพันธมิตรทางการค้าเพื่อรวบรวมตัวอย่างเพิ่มเติมจากผู้ป่วย COVID-19 และลำดับพันธุกรรมของไวรัสที่มีอยู่เพื่อติดตามการเปลี่ยนแปลงของจีโนมของไวรัสที่อาจส่งสัญญาณว่ากำลังจะเกิดการดื้อต่อวัคซีนหรือ ยาเสพติด. “ เรากำลังขอให้มีการเฝ้าระวังจากทุกรัฐประมาณ 750 ตัวอย่างต่อสัปดาห์และด้วยความร่วมมือกับมหาวิทยาลัยเราหวังว่าจะทำให้ได้หลายพันคนต่อสัปดาห์” เธอกล่าว

Janssen วางแผนที่จะส่งคำขออนุญาตการใช้งานในกรณีฉุกเฉินในสหรัฐอเมริกาและที่อื่น ๆ หากได้รับอนุญาตจะขึ้นอยู่กับผู้นำด้านสุขภาพทั่วโลกที่จะตัดสินใจว่าความสะดวกในการบริหารยาครั้งเดียวและความสามารถในการเก็บรักษาภายใต้สภาวะการแช่เย็นนั้นเพียงพอที่จะพิสูจน์ประสิทธิภาพโดยรวมที่ลดลงของยาของ Janssen ได้หรือไม่

ติดต่อเรา ที่ letter@time.com.