วัคซีนของโมเดิร์นน่าทำงานต่อต้านโควิด -19 สายพันธุ์ใหม่ เพียงพอหรือไม่

เอ่อข่าวดี: ใน เผยแพร่การศึกษา 25 มกราคมบนเซิร์ฟเวอร์ก่อนพิมพ์ ทันสมัย พูดว่า วัคซีน COVID-19 ยังคงป้องกันซาร์ส – โควี -2 สายพันธุ์ที่กลายพันธุ์ที่สำคัญสองสายพันธุ์ที่แพร่กระจายไปทั่วโลก: สายพันธุ์ที่พบครั้งแรกในสหราชอาณาจักร (เรียกว่า B.1.1.7) และครั้งแรกที่พบในแอฟริกาใต้ (B.1.351)

ตอนนี้ข่าวที่ไม่ค่อยดี เลือดจากผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนของ บริษัท ไม่ได้สร้างแอนติบอดีภูมิคุ้มกันต่อ B.1.351 ได้มากเท่าที่พวกเขาทำกับไวรัสที่ไม่กลายพันธุ์ในความเป็นจริงแล้วเลือดนี้มีระดับแอนติบอดีต่ำกว่าประมาณหกเท่า อย่างไรก็ตามในการศึกษาเผยแพร่เมื่อวันที่ biorxiv โดยนักวิทยาศาสตร์จาก Moderna และผู้ทำงานร่วมกันที่สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาตินักวิจัยกล่าวว่าระดับของแอนติบอดียังคงสูงเพียงพอที่จะให้การป้องกันที่เพียงพอต่อโรค COVID-19

“ ฉันจะบอกว่าฉันยังคงเฝ้าระวัง แต่ไม่กังวล” จากผลของการกลายพันธุ์ที่มีต่อการป้องกันของวัคซีนดร. สตีเฟนโฮเกประธานของโมเดิร์นน่าบอก TIME “ จนถึงตอนนี้ไม่มีอะไรที่เราเคยเห็นที่ทำให้ฉันกังวลอย่างมากเกี่ยวกับวัคซีน”

อย่างไรก็ตามไวรัสมีการกลายพันธุ์อยู่ตลอดเวลาและในที่สุดการเปลี่ยนแปลงอย่างใดอย่างหนึ่งหรือหลายอย่างร่วมกันอาจทำให้ไวรัสทั้งติดเชื้อและร้ายแรงมากขึ้น สายพันธุ์ของสหราชอาณาจักรมีความเชี่ยวชาญในการแพร่กระจายจากคนสู่คนอย่างน้อย 50% และสายพันธุ์ของแอฟริกาใต้มีการกลายพันธุ์ในพื้นที่สำคัญที่สามารถช่วยให้ไวรัสหลบเลี่ยงเซลล์ภูมิคุ้มกันที่สร้างขึ้นเพื่อต่อสู้กับมัน

แม้ว่าจะไม่จำเป็นต้องกังวลในทันที แต่ Hoge กล่าวว่าการอยู่เหนือการเปลี่ยนแปลงเป็นสิ่งสำคัญ Moderna ติดตามการกลายพันธุ์ในโรคซาร์ส – โควี -2 ตั้งแต่ฤดูร้อนนี้เมื่อการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ครั้งแรก (เรียกว่า D614G) จากไวรัสดั้งเดิมที่เกิดจากประเทศจีนปรากฏขึ้น ตั้งแต่นั้นเป็นต้นมาทีมของเขาได้ทำการตรวจเลือดจากผู้ที่ได้รับวัคซีนกับไวรัสมากกว่า 50 สายพันธุ์และไม่มีใครกังวลเกี่ยวกับการป้องกันผ่านการป้องกันของวัคซีน

การศึกษาในปัจจุบันเกี่ยวข้องกับตัวอย่างเลือดจากแปดคนที่ได้รับการฉีดวัคซีนในการทดลองความปลอดภัยระยะที่ 1 ของ Moderna นักวิทยาศาสตร์จาก Moderna ได้ทดสอบเซรานี้กับ SARS-CoV-2 รุ่นที่ทำในห้องปฏิบัติการซึ่งดัดแปลงให้มีการกลายพันธุ์ B.1.1.7 และ B.1.351 (อื่น ๆ ) และพบว่าระดับแอนติบอดียังคงสูงพอที่จะทำให้เป็นกลางได้ ตัวแปรของไวรัส ในขณะที่นักวิทยาศาสตร์ไม่ได้ทดสอบซีร่ากับไวรัสที่มีชีวิตด้วยการกลายพันธุ์ที่กำลังแพร่กระจายอยู่ในหมู่ผู้คนในขณะนี้ แต่เวอร์ชันที่ทำในห้องปฏิบัติการเป็นเวอร์ชันที่ได้รับการยอมรับทางวิทยาศาสตร์จนกว่าจะสามารถทดสอบไวรัสที่มีชีวิตจริงได้ “ ประโยชน์ที่เรามีอยู่หนึ่งปีในเรื่องนี้ก็คือเราเริ่มรู้สึกสบายใจจริงๆว่า [lab] การทดสอบและ [levels of neutralizing antibodies] กำลังคาดการณ์สิ่งที่เราเห็นจากวัคซีนและการติดเชื้อในมนุษย์” Hoge กล่าว

การทดสอบตัวอย่างเหล่านี้กับไวรัสกลายพันธุ์ที่มีชีวิตจากแอฟริกาใต้จะยืนยันได้ว่าแอนติบอดีที่สร้างขึ้นนั้นทำให้มันเป็นกลาง เขากล่าวว่าตัวอย่างไวรัสเหล่านี้ยังไม่ได้ถูกส่งไปยังสหรัฐอเมริกา แต่ผู้ทำงานร่วมกันของ Moderna ที่สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) ที่ NIAID กำลังดำเนินการเพื่อรับตัวอย่างเหล่านั้นเพื่อการศึกษาเพิ่มเติม

ในระหว่างนี้ Moderna กำลังพูดคุยกับทีม NIAID เกี่ยวกับการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อทดสอบกลยุทธ์อื่น ๆ สำหรับวัคซีนของตนในกรณีที่สายพันธุ์แอฟริกาใต้ไม่ผ่านการป้องกันที่ให้วัคซีนในปัจจุบัน ทางเลือกหนึ่งคือการเพิ่มวัคซีนที่มีอยู่ในปริมาณที่สามเพื่อเพิ่มการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันและชดเชยแอนติบอดีที่ลดลงซึ่งอาจเกิดจากตัวแปรที่กลายพันธุ์ น่าจะแนะนำให้ใช้บูสเตอร์เป็นเวลาหกเดือนถึงหนึ่งปีหลังจากการยิงครั้งที่สองในปัจจุบัน

อีกทางเลือกหนึ่งคือการเพิ่มวัคซีนใหม่ซึ่งพัฒนาขึ้นโดยเฉพาะกับสายพันธุ์ B.1.351 ในช่วงสุดสัปดาห์ที่ผ่านมา Hoge กล่าวว่าทีมของเขาได้เริ่มงานแล้ว “ด้วยความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่ง” สำหรับวัคซีนใหม่นี้ ข้อดีอย่างหนึ่งของเทคโนโลยี mRNA ของ Moderna คือความยืดหยุ่น – เนื่องจากมันขึ้นอยู่กับลำดับพันธุกรรมของไวรัสการพัฒนาวัคซีนใหม่สำหรับสายพันธุ์ใหม่จึงเป็นเรื่องของ “การคัดลอกและวาง – เราสามารถผ่านการกลายพันธุ์ของสายพันธุ์แอฟริกาใต้ไปยังวัคซีนของเราได้ เร็ว ๆ นี้” Hoge กล่าวและเตรียมช็อตที่พร้อมสำหรับการทดสอบ“ ในเวลาหกถึงเก้าสัปดาห์”

ปัจจัยที่ จำกัด คือการทดสอบวัคซีนใหม่เพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพ แต่ถึงอย่างนั้นก็เป็นไปได้ว่าจะใช้เวลาไม่นานเท่าที่วัคซีนตัวแรกทำเนื่องจากหน่วยงานกำกับดูแลเช่นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอาจเห็นว่าเวอร์ชันใหม่เป็นสายพันธุ์ การเปลี่ยนแปลงที่คล้ายคลึงกับการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นในแต่ละปีกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ “ หน่วยงานมีประสบการณ์กับสถานการณ์อื่น ๆ ที่จำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลงเช่นเช่นเดียวกับกรณีของวัคซีนป้องกันไวรัสไข้หวัดใหญ่” โฆษกจาก FDA กล่าวในแถลงการณ์ต่อ TIME “ องค์การอาหารและยาได้ให้ความคิดในการพัฒนาเส้นทางที่เป็นไปได้แล้วควรเปลี่ยนแปลงวัคซีน COVID-19 ที่ได้รับอนุญาตหรือผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ตามข้อมูลเกี่ยวกับสายพันธุ์ที่เกิดขึ้นใหม่” หากเป็นแบบจำลองของไข้หวัดใหญ่ประจำปีแทนที่จะเป็นการศึกษาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับผู้คนนับหมื่นหน่วยงานอาจต้องการการศึกษาเพียงไม่กี่สิบคน และมีกลุ่มคนในอุดมคติที่อาจเป็นอาสาสมัครในการศึกษาเกี่ยวกับวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 ที่ได้รับการแก้ไขแล้วซึ่งก็คือกลุ่มคนเดียวกับที่เข้าร่วมการศึกษาระยะที่ 1 ของ บริษัท ซึ่งตอนนี้ห่างจากการฉีดวัคซีนไปแล้วประมาณหนึ่งปี

Hoge เน้นย้ำว่าการตัดสินใจของ บริษัท ในการพัฒนาเวอร์ชันเพื่อต่อต้านสายพันธุ์ของแอฟริกาใต้นั้นเป็นการป้องกันไว้ก่อน “ สิ่งที่เรากำลังทำคือการนำก [vaccine] ผู้สมัครที่มีข้อมูลใหม่และย้ายไปทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อแสดงว่าเราสามารถปิดช่องว่างของความเครียดของแอฟริกาใต้ได้” เขากล่าว “ ถ้าเราทำเช่นนั้นนั่นเป็นข่าวดี คำถามสำหรับคนอื่น ๆ กลายเป็นว่าเราทิ้งมันไว้ในตู้ยาและไม่ทำอะไรเลยและดึงมันออกมาเมื่อเราต้องการเท่านั้นหรือ? หรือเราทำวัคซีนที่ปรับปรุงแล้วตอนนี้? คำถามเหล่านี้เป็นคำถามที่เราไม่สามารถตอบได้ในวันนี้เพราะมันขึ้นอยู่กับสิ่งที่เกิดขึ้นในอีก 2-3 เดือนข้างหน้า”

Hoge กล่าวว่าการเตรียมความพร้อมสำหรับไวรัสที่อาจจะทะลุผ่านการป้องกันด้วยวัคซีนนั้นเป็นเรื่องที่ควรระมัดระวัง “ ตอนนี้เรามีวัคซีนที่ดีดังนั้นจึงไม่ใช่เรื่องฉุกเฉินในแง่นั้น” เขากล่าว “ แต่ไวรัสตัวนี้ไม่ได้หยุดนิ่งและเราต้องพยายามก้าวไปข้างหน้าด้วย”

ติดต่อเรา ที่ letter@time.com.