อย. ยืนยันวัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสันป้องกัน COVID-19

(วอชิงตัน) – วัคซีนครั้งเดียวของ Johnson & Johnson ป้องกัน COVID-19 ตามการวิเคราะห์ของหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯเมื่อวันพุธที่กำหนดขั้นตอนสำหรับการตัดสินใจขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับการยิงใหม่และใช้งานง่ายขึ้นเพื่อช่วยควบคุมการแพร่ระบาดของโรค

นักวิทยาศาสตร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยายืนยันว่าวัคซีนโดยรวมมีประสิทธิภาพประมาณ 66% ในการป้องกัน COVID-19 ในระดับปานกลางถึงรุนแรง หน่วยงานดังกล่าวยังกล่าวอีกว่าช็อตของ J&J ซึ่งสามารถช่วยเร่งการฉีดวัคซีนได้โดยการใช้ยาเพียงครั้งเดียวแทนที่จะใช้สองครั้งนั้นปลอดภัยที่จะใช้

นั่นเป็นเพียงขั้นตอนเดียวในการประเมินตัวเลือกวัคซีนตัวที่สามขององค์การอาหารและยาในสหรัฐอเมริกาในวันศุกร์ที่ปรึกษาอิสระของหน่วยงานจะอภิปรายว่าหลักฐานมีความชัดเจนเพียงพอที่จะแนะนำการยิงที่คาดการณ์ไว้เป็นเวลานานหรือไม่ ด้วยคำแนะนำดังกล่าว FDA คาดว่าจะตัดสินใจขั้นสุดท้ายภายในไม่กี่วัน

การฉีดวัคซีนทำได้ช้ากว่าที่คาดหวังโดยได้รับผลกระทบจากปัญหาด้านลอจิสติกส์และความล่าช้าของสภาพอากาศแม้ในขณะที่ประเทศนี้มีผู้เสียชีวิตจากไวรัสมากกว่า 500,000 คน จนถึงขณะนี้ชาวอเมริกันประมาณ 44.5 ล้านคนได้รับวัคซีนอย่างน้อยหนึ่งเข็มที่ผลิตโดยไฟเซอร์หรือโมเดอร์นาและเกือบ 20 ล้านคนได้รับปริมาณที่สองที่จำเป็นสำหรับการป้องกันอย่างเต็มที่

J&J ทดสอบตัวเลือกเดียวใน 44,000 คนในสหรัฐอเมริกาละตินอเมริกาและแอฟริกาใต้ ไวรัสที่กลายพันธุ์ที่แตกต่างกันกำลังแพร่ระบาดในประเทศต่างๆและการวิเคราะห์ของ FDA เตือนว่ายังไม่ชัดเจนว่าวัคซีนทำงานได้ดีเพียงใดกับแต่ละสายพันธุ์ แต่ก่อนหน้านี้ J&J ได้ประกาศว่าวัคซีนได้ผลดีกว่าในสหรัฐอเมริกา 72% ที่มีประสิทธิภาพในการต่อต้าน COVID-19 ระดับปานกลางถึงรุนแรงเทียบกับ 66% ในละตินอเมริกาและ 57% ในแอฟริกาใต้

อย่างไรก็ตามในทุกประเทศมีประสิทธิภาพสูงในการต่อต้านอาการที่ร้ายแรงที่สุดและผลการศึกษาในช่วงต้นไม่พบว่าต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตตั้งแต่ 28 วันหลังการฉีดวัคซีน

ในขณะที่ตัวเลขประสิทธิผลโดยรวมอาจบ่งชี้ว่าผู้สมัคร J&J นั้นไม่ได้แข็งแกร่งเท่ากับคู่แข่งสองขนาด แต่วัคซีน COVID-19 ทั้งหมดของโลกได้รับการทดสอบที่แตกต่างกันทำให้การเปรียบเทียบแทบเป็นไปไม่ได้ แม้ว่าจะไม่น่าแปลกใจหากยาหนึ่งครั้งมีน้อยกว่าสองปริมาณเล็กน้อย แต่ผู้กำหนดนโยบายจะตัดสินใจว่าเป็นการแลกเปลี่ยนที่ยอมรับได้หรือไม่เพื่อให้ผู้คนได้รับการฉีดวัคซีนเร็วขึ้น

J&J กำลังจะกลายเป็นตัวเลือกขนาดเดียวครั้งแรกของโลกจนกระทั่งเมื่อต้นเดือนที่ผ่านมาเม็กซิโกประกาศว่าจะใช้ CanSino รุ่นเดียวของจีน วัคซีนนั้นผลิตขึ้นด้วยเทคโนโลยีที่คล้ายคลึงกับของ J&J แต่ในตอนแรกได้รับการพัฒนาเป็นตัวเลือกสองขนาดจนกระทั่งเริ่มการทดสอบครั้งเดียวในฤดูใบไม้ร่วง

วัคซีน Pfizer และ Moderna ของคู่แข่งที่ใช้ในสหรัฐอเมริกาและประเทศอื่น ๆ อีกมากมายจะต้องถูกเก็บไว้ในตู้เย็นในขณะที่ J&J shot สามารถอยู่ในตู้เย็นได้สามเดือนทำให้ง่ายต่อการจัดการ วัคซีนของ AstraZeneca ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในยุโรปอังกฤษและอิสราเอลทำในลักษณะเดียวกันและต้องใช้ความเย็น แต่ต้องใช้สองครั้ง

หาก FDA ล้าง J&J shot สำหรับใช้ในสหรัฐอเมริกาก็จะไม่เพิ่มปริมาณวัคซีนอย่างมีนัยสำคัญในทันที คาดว่าจะมีเพียงไม่กี่ล้านโดสที่พร้อมสำหรับการจัดส่งในสัปดาห์แรก แต่ J&J บอกกับรัฐสภา ในสัปดาห์นี้ คาดว่าจะให้ปริมาณ 20 ล้านโดสภายในสิ้นเดือนมีนาคมและ 100 ล้านโดสภายในฤดูร้อน

หน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปและองค์การอนามัยโลกกำลังพิจารณาวัคซีนของ J&J ทั่วโลก บริษัท ตั้งเป้าที่จะผลิตให้ได้ประมาณหนึ่งพันล้านโดสภายในสิ้นปีนี้

___

แผนกสุขภาพและวิทยาศาสตร์ของ Associated Press ได้รับการสนับสนุนจากกรมวิทยาศาสตร์การศึกษาของ Howard Hughes Medical Institute AP รับผิดชอบ แต่เพียงผู้เดียวสำหรับเนื้อหาทั้งหมด

ติดต่อเรา ที่ letter@time.com.