โมเดิร์นน่าส่งวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 ตัวใหม่สำหรับการทดสอบกับตัวแปรที่ติดเชื้อเพิ่มเติม

เมื่อวันที่ 24 กุมภาพันธ์ Moderna เทคโนโลยีชีวภาพในแมสซาชูเซตส์ประกาศว่าได้ส่งวัคซีน COVID-19 เวอร์ชันใหม่ที่ได้รับอนุญาตแล้วไปยังสถานที่ทดสอบ วัคซีนใหม่นี้เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์สามส่วนที่ บริษัท กำลังดำเนินการเพื่อจัดการกับการกลายพันธุ์ของไวรัสใหม่ที่ทำให้ไวรัสติดเชื้อมากขึ้น พวกเขาวางแผนที่จะทดสอบพวกเขาในผู้เข้าร่วมทั้งสองรายของการทดลองวัคซีนเดิมซึ่งได้รับการฉีดวัคซีนเมื่อหกถึง 12 เดือนที่แล้วรวมทั้งบุคคลที่ไม่ได้รับวัคซีน

ความพยายามทั้งสามเกี่ยวข้องกับการศึกษาการเพิ่มปริมาณที่สามตามสูตรวัคซีนของ Moderna สองขนาดในปัจจุบันซึ่งมี การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) การศึกษาหนึ่งจะเพิ่มวัคซีนที่มีอยู่ในปริมาณที่สามลงในสูตรสองขนาด บริษัท ข้อมูลก่อนหน้านี้ แสดงให้เห็นว่าในขณะที่วัคซีนเดิมยังคงให้การป้องกันอย่างเพียงพอต่อโรค COVID-19 ที่เกิดจากการกลายพันธุ์ที่แพร่กระจายได้เร็วขึ้นที่สำคัญการป้องกันนั้นลดลงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับหนึ่งในสายพันธุ์ที่ระบุครั้งแรกในแอฟริกาใต้ที่เรียกว่า B.1.351 การศึกษานี้จะตรวจสอบว่าการเพิ่มวัคซีนที่ได้รับอนุญาตแล้วครั้งที่สามสามารถเพิ่มแอนติบอดีต่อไวรัสให้อยู่ในระดับที่จะให้การป้องกันเช่นเดียวกับยาสองขนานที่ให้ไว้กับไวรัสดั้งเดิมที่ไม่กลายพันธุ์

บริษัท กำลังทดสอบวัคซีนใหม่ที่พัฒนาขึ้นโดยเฉพาะกับตัวแปร B.1.351 วัคซีนของ Moderna อาศัยเทคโนโลยี mRNA ซึ่งช่วยให้ บริษัท สามารถพัฒนาเวอร์ชันใหม่ ๆ ได้อย่างรวดเร็วเพียงแค่เปลี่ยนข้อมูลทางพันธุกรรมที่ตั้งโปรแกรมไว้ในช็อต (วัคซีนดั้งเดิมได้รับการพัฒนาในระยะเวลา 42 วันและเริ่มการทดสอบในมนุษย์ในบันทึก 63 วันวัคซีนใหม่ได้รับการพัฒนาในทำนองเดียวกันในเวลาประมาณหกถึงแปดสัปดาห์) ในการทดลองครั้งแรก Moderna กำลังทดสอบวัคซีนใหม่นี้เป็นครั้งที่สามหลังจากได้รับวัคซีนเดิมสองครั้ง

ในที่สุดนักวิทยาศาสตร์ของผู้ผลิตวัคซีนก็กำลังทดสอบวัคซีนใหม่อีกตัวหนึ่งซึ่งรวมวัคซีนเดิมและรุ่นใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันตัวแปร B.1.351 วัคซีนนี้จะใช้เป็นเข็มที่สามหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งแรกสองครั้ง

นอกจากนี้ บริษัท ยังกล่าวในแถลงการณ์ว่ามีแผนที่จะศึกษาวัคซีนใหม่ทั้งสองชนิดในรูปแบบเดี่ยวในผู้ที่ยังไม่ได้รับการฉีดวัคซีนและเป็นผลลบต่อ COVID-19 เพื่อดูว่าภาพดังกล่าวสามารถป้องกันโรคได้หรือไม่ เป็นเจ้าของ

บริษัท กล่าวว่าการศึกษาเหล่านี้กำลังดำเนินการ“ ด้วยความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่ง” โดยสังเกตว่าวัคซีนดั้งเดิมยังคงให้การป้องกันโรคโควิด -19 ได้อย่างดีเยี่ยม แต่ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อมีความกังวลมากขึ้นเกี่ยวกับสายพันธุ์ใหม่ที่เกิดขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่ง B.1.351 ซึ่งดูเหมือนว่าจะต้านทานการป้องกันภูมิคุ้มกันในปัจจุบันที่ร่างกายทำหลังจากได้รับวัคซีน ในการศึกษาของ Moderna เผยแพร่ครั้งแรกในเดือนมกราคมและหลังจากนั้น เผยแพร่ในรูปแบบ วารสารนิวอิงแลนด์ ในเดือนกุมภาพันธ์ บริษัท รายงานว่าระดับแอนติบอดีลดลงถึง 6 เท่าซึ่งสามารถต่อต้านไวรัส B.1.351 ได้เมื่อเทียบกับไวรัสรุ่นที่ไม่กลายพันธุ์

บริษัท หวังว่าการขยายการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่สร้างขึ้นจากวัคซีนเดิมด้วยปริมาณที่สามไม่ว่าจะเป็นช็อตเดียวกันหรือหนึ่งในวัคซีนใหม่จะชดเชยการโจมตีภูมิคุ้มกันที่ลดลง ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับผลการศึกษา Moderna จะทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลเช่น FDA เพื่อตัดสินใจว่าจะต้องมีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในการอนุญาตปัจจุบันหรือไม่และ บริษัท สามารถจัดหาวัคซีนให้กับประชาชนได้หรือไม่

นอกเหนือจากการประกาศการศึกษาใหม่ในวันที่ 24 กุมภาพันธ์เจ้าหน้าที่ของ บริษัท ยังมุ่งมั่นที่จะผลิตวัคซีนเดิมเพิ่มอีก 100 ล้านโดสในปีนี้รวมเป็น 700 ล้านโดสทั่วโลกในปี 2564 เพื่อขยายจำนวนปริมาณที่เข้าถึงผู้ที่ ต้องการพวกเขา Moderna กล่าวว่ากำลังตรวจสอบวิธีที่จะรวมปริมาณมากถึง 15 ครั้งในแต่ละขวดแทนที่จะเป็น 10 ในปัจจุบัน