ไฟเซอร์ – ไบโอเอ็นเทคประกาศว่าพวกเขาจะทดสอบวัคซีน COVID-19 ในปริมาณที่สาม

Pfizer-BioNTech ได้เริ่มทดสอบวัคซีน COVID-19 ครั้งที่สามในกลุ่มคนกลุ่มเล็ก ๆ ปัจจุบันวัคซีนได้รับอนุญาตในหลายประเทศในรูปแบบยา 2 ขนาดโดยให้ห่างกัน 21 วันและได้รับการพิสูจน์ในการศึกษาแล้วว่ามีประสิทธิผลประมาณ 95% ในการป้องกันโรค COVID-19 แต่เมื่อตัวแปรทางพันธุกรรมใหม่ (และติดเชื้อมากขึ้น) ของไวรัส COVID-19 เริ่มแพร่กระจายจนถึงขณะนี้นักวิทยาศาสตร์ได้ระบุสายพันธุ์หลัก 3 สายพันธุ์โดยพบครั้งแรกในสหราชอาณาจักรแอฟริกาใต้และบราซิลตามลำดับคำถามเกี่ยวกับวัคซีนที่ได้รับอนุญาตสามารถทำได้ดีเพียงใด ยังคงขัดขวางไวรัสได้กลายเป็นเรื่องเร่งด่วนมากขึ้น

ไฟเซอร์ – ไบโอเอ็นเทคได้ทำการศึกษาทดสอบซีรั่มในเลือดจากผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนด้วยการฉีดวัคซีนเดิมกับตัวแปรเหล่านี้บางส่วนและพบว่าการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่กระตุ้นโดยปริมาณทั้งสองยังค่อนข้างป้องกันได้ ในความเป็นจริงในกรณีของตัวแปรในสหราชอาณาจักร (เรียกว่า B.1.1.7) ระดับของแอนติบอดีที่ผลิตโดยสูตรวัคซีนซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันที่สำคัญในการป้องกันไวรัสนั้นมีความคล้ายคลึงกับระดับของไวรัสดั้งเดิมที่ไม่กลายพันธุ์ . อย่างไรก็ตามนักวิจัยพบว่าระดับของแอนติบอดีที่ผลิตโดยวัคซีนดั้งเดิมนั้นต่ำกว่าสายพันธุ์แอฟริกาใต้ (เรียกว่า B.1.351) Pfizer-BioNTech ยังไม่เสร็จสิ้นการทดสอบที่เข้มงวดในระดับเดียวกันกับตัวแปรของบราซิล (เรียกว่า P1)

“ จนถึงขณะนี้เรายังไม่ได้ยินรายงานใด ๆ เกี่ยวกับคดีความก้าวหน้า [among vaccinated people] ที่เกี่ยวข้องกับสายพันธุ์ใหม่ ๆ ” มิคาเอลดอลสเตนหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของไฟเซอร์กล่าวถึงการติดเชื้อไวรัสชนิดต่างๆในผู้ที่ได้รับวัคซีน “ แต่เราต้องการที่จะนำหน้าไวรัสไปหนึ่งก้าวเสมอ นั่นทำให้เราคิดถึงการสร้างข้อมูลในการเพิ่มครั้งที่สาม เรากำลังจะให้คนที่เป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาระยะที่ 1-2 ของเราเมื่อฤดูร้อนที่แล้วได้รับการส่งเสริมด้วยวัคซีนปัจจุบันอีกขนาด เราคาดว่าระดับแอนติบอดีอาจเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับตัวแปรในปัจจุบันเพื่อเสริมสร้างการป้องกัน “

การทดลองทางคลินิกเท่านั้นที่จะพิสูจน์ได้ Pfizer-BioNTech วางแผนที่จะฉีดวัคซีนให้กับผู้คน 144 คนที่ลงทะเบียนในการศึกษาระยะแรกของ บริษัท ซึ่งได้รับยาครั้งที่สองระหว่างหกถึง 12 เดือนที่ผ่านมา

ในกรณีที่ปริมาณเพิ่มเติมไม่ได้ช่วยเพิ่มการป้องกันของผู้คน Dolsten กล่าวว่าไฟเซอร์ได้พัฒนาวัคซีนใหม่ที่กำหนดเป้าหมายไปยังตัวแปรของแอฟริกาใต้ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความต้านทานต่อภูมิคุ้มกันที่เกิดจากวัคซีนมากที่สุด เนื่องจากเทคโนโลยี mRNA ที่สร้างวัคซีนดั้งเดิมต้องใช้ลำดับพันธุกรรมที่ถูกต้องเท่านั้นเพื่อสร้างเวอร์ชันใหม่ Dolsten กล่าวว่าการพัฒนาวัคซีนใหม่ที่กำหนดเป้าหมายไปยังตัวแปรของแอฟริกาใต้ใช้เวลาเพียงหกถึงแปดสัปดาห์ ในเวลาประมาณหนึ่งเดือนหรือประมาณนั้นไฟเซอร์วางแผนที่จะเริ่มการทดลองโดยนักวิจัยจะให้ผู้เข้าร่วมที่ได้รับวัคซีนเดิมสองครั้งเป็นเข็มที่สามซึ่งเป็นวัคซีนชนิดใหม่

ทั้งหมดนี้เป็นส่วนหนึ่งของการดำเนินการอย่างแห้งแล้งสำหรับสิ่งที่อาจกลายเป็นกระบวนการประจำในปีต่อ ๆ ไป: การเปลี่ยนไปใช้วัคซีนรุ่นใหม่หลังจากผ่านไปสองสามเดือนหรือหนึ่งปีหรือมากกว่านั้นคล้ายกับวิธีที่วัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลเปลี่ยนไปขึ้นอยู่กับสายพันธุ์ที่หมุนเวียน ไข้หวัดใหญ่แต่ละฤดู Dolsten กล่าวว่าการผลิตวัคซีน COVFID-19 ใหม่และการทดสอบนั้น“ ปูทางไปสู่การเปลี่ยนแปลงที่รวดเร็วยิ่งขึ้นในอนาคต หากไวรัสกลายพันธุ์เกินกว่าที่เราเห็นในปัจจุบันเราจะมีข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการเปลี่ยนสายพันธุ์และเปลี่ยนการผลิตอย่างรวดเร็ว เราสามารถป้อนกระบวนการผลิตด้วย mRNA ที่แตกต่างกันและอย่างอื่นก็จะเหมือนกัน “

เขาเน้นว่าวัคซีนเดิมที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน ยังคงป้องกันได้ดีจากไวรัสทุกสายพันธุ์ แต่มาตรการเหล่านี้ทั้งหมดเป็นวิธีที่“ มีทางเลือกในการอยู่นำหน้าไวรัสอยู่ตลอดเวลาและดำเนินการอย่างรวดเร็วหากเราเห็นการป้องกันน้อยลงจากสิ่งใหม่ ๆ [mutant] สายพันธุ์”