ไฟเซอร์ – ไบโอเอ็นเทครายงานผลการศึกษาระยะยาวครั้งแรกสำหรับวัคซีน COVID-19

เมื่อวันที่ 1 เมษายน Pfizer-BioNTech เปิดเผยผลการศึกษาที่ยาวนานที่สุดของวัคซีน COVID-19

ในการเปิดตัว บริษัท ต่างๆรายงานว่าวัคซีนสองขนาดของพวกเขามีประสิทธิภาพ 91.3% ในการปกป้องผู้คนจากโรค COVID-19 ได้นานถึงหกเดือน ข้อมูลก่อนหน้านี้ของ บริษัท ซึ่งนำไปสู่องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินรวมการติดตามผลโดยเฉลี่ยสองเดือนของผู้เข้าร่วมการศึกษาและแสดงให้เห็นประสิทธิภาพ 95% ในการต่อต้านโรค

ข้อมูลระยะยาวจะเป็นพื้นฐานของการร้องขอตามแผนของ Pfizer-BioNTech ต่อ FDA เพื่อขออนุมัติวัคซีนอย่างเป็นทางการในเร็ว ๆ นี้

“ ถือเป็นก้าวสำคัญในการยืนยันประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งและข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ดีที่เราได้เห็นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการติดตามผลในระยะยาว” Ugur Sahin ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้ง BioNTech กล่าวถึงผลลัพธ์

ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับผู้คนเกือบ 12,000 คนที่ได้รับการติดตามอย่างน้อยหกเดือนหลังการฉีดวัคซีนยังแสดงให้เห็นว่าการฉีดวัคซีนสองครั้งมีประสิทธิภาพ 100% ในการปกป้องพวกเขาจากโรคที่รุนแรงเช่น กำหนด โดยศูนย์ควบคุมโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (ซึ่งหมายถึงโรคใด ๆ ที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลผู้ป่วยหนักหรือใช้เครื่องช่วยหายใจ) และมีประสิทธิภาพ 95% ในการป้องกันโรครุนแรงโดยองค์การอาหารและยาในวงกว้าง นิยามซึ่งรวมถึงอาการหายใจลำบากหรือหายใจถี่ขณะพักผ่อนหรือความอิ่มตัวของออกซิเจนต่ำกว่า 93%

บริษัท ยังรายงานผลการส่งเสริมความสามารถของวัคซีนในการป้องกันไวรัส B.1.351 ที่น่าเป็นห่วงซึ่งพบครั้งแรกในแอฟริกาใต้เมื่อปลายปี 2563 ไวรัสสายพันธุ์นี้สามารถแพร่กระจายได้เร็วขึ้นในหมู่คนและไม่สามารถปิดกั้นได้โดยหลาย ๆ ยาแอนติบอดีที่พัฒนาขึ้นเพื่อรักษาการติดเชื้อ COVID-19 การศึกษาก่อนหน้านี้โดย บริษัท ต่างๆแสดงให้เห็นว่าแอนติบอดีที่สร้างขึ้นโดยผู้ที่ฉีดวัคซีนเพื่อต่อต้านไวรัสสายพันธุ์นี้มีปริมาณต่ำกว่าไวรัสที่ไม่กลายพันธุ์หลายเท่า แต่ก็ยังเพียงพอที่จะปกป้องผู้คนจาก COVID-19 ได้อย่างเพียงพอ การเปิดตัวไม่ได้ระบุว่ามีการรวบรวมข้อมูลจากผู้เข้าร่วม 800 คนในแอฟริกาใต้เป็นส่วนใหญ่ก่อนหรือหลังตัวแปรเริ่มแพร่กระจาย แต่ตั้งข้อสังเกตว่าไม่มีรายงานผู้ป่วยโรค COVID-19 ในกลุ่มที่ได้รับการฉีดวัคซีนและ 9 รายในกลุ่มยาหลอก . นักวิจัยได้จัดลำดับไวรัสจากผู้ป่วยเหล่านี้และหกในเก้าเป็นสายพันธุ์ที่แตกต่างกัน การค้นพบนี้สนับสนุนจุดยืนของ บริษัท ที่ว่าวัคซีนยังคงมีประสิทธิผลต่อตัวแปร