Johnson & Johnson COVID- 19 ข้อผิดพลาดในการผลิตวัคซีนส่งผลกระทบต่อ 15 ล้านโดส

ข้อผิดพลาดในการผลิตที่โรงงานที่เกี่ยวข้องกับการผลิตวัคซีน COVID-19 ส่งผลกระทบต่อส่วนผสมมูลค่า 15 ล้านโดสสำหรับวัคซีนของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันตามแหล่งข้อมูลสองแห่งที่คุ้นเคยกับเรื่องนี้ แต่ บริษัท มองข้ามสถานการณ์และกล่าวว่าได้พบกับวัคซีนล่าสุด เป้าหมายการจัดส่ง

ปัญหานี้ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ที่โรงงานของ Baltimore Emergent BioSolutions Inc. ได้รับการรายงานครั้งแรกโดย New York Times เมื่อวันพุธ คาดว่าจะไม่เปลี่ยนแปลงความคาดหวังของประธานาธิบดีโจไบเดนที่ว่าสหรัฐฯจะมีวัคซีนเพียงพอสำหรับผู้ใหญ่ทุกคนในเดือนพฤษภาคม

ในแถลงการณ์ J&J กล่าวว่าสารเสพติดชุดหนึ่งล้มเหลวในการทดสอบคุณภาพ

“ กระบวนการควบคุมคุณภาพนี้ระบุสารยาหนึ่งชุดที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพที่ Emergent Biosolutions ซึ่งเป็นสถานที่ที่ยังไม่ได้รับอนุญาตให้ผลิตสารตัวยาสำหรับวัคซีน COVID-19 ของเรา ชุดนี้ไม่เคยก้าวล้ำไปสู่ขั้นตอนการบรรจุและการตกแต่งของกระบวนการผลิตของเรา” J&J กล่าว

บริษัท กล่าวว่าได้แก้ไขปัญหานี้กับ Emergent และรายงานไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

จอห์นสันแอนด์จอห์นสันกล่าวว่าบรรลุเป้าหมายการส่งมอบในเดือนมีนาคมโดยให้รัฐบาลสหรัฐฯมากกว่า 20 ล้านโดสและคาดว่าจะส่งมอบอีก 24 ล้านชิ้นภายในสิ้นเดือนเมษายน Biden ตั้งเป้าหมายไว้ที่เกือบ 100 ล้านโดสภายในสิ้นเดือนพฤษภาคม J&J กล่าวว่ายังมีแผนที่จะส่งมอบ 100 ล้านภายในสิ้นเดือนมิถุนายนนี้ “มีวัตถุประสงค์เพื่อ ส่งมอบในปริมาณดังกล่าวภายในสิ้นเดือนพฤษภาคม”

ขณะนี้ J&J กำลังขยายการมีอยู่ในโรงงานฉุกเฉินตามคำแถลง “ จอห์นสันแอนด์จอห์นสันกำลังจัดหาผู้เชี่ยวชาญเพิ่มเติมในด้านการผลิตการดำเนินการด้านเทคนิคและคุณภาพให้กับทาง Emergent เพื่อดูแลสั่งการและสนับสนุนการผลิตวัคซีน Johnson & Johnson Covid-19 ทั้งหมด” กล่าว

ตัวแทนของ Emergent ปฏิเสธที่จะแสดงความคิดเห็นโดยเลื่อนไปตามคำแถลงของ J & J

จอห์นสันแอนด์จอห์นสันมุ่งมั่นที่จะส่งมอบยา 20 ล้านโดสภายในสิ้นเดือนมีนาคมและ 100 ล้านโดสภายในสิ้นเดือนมิถุนายนแม้ว่าไบเดนจะบอกว่าเขาคาดว่าเกือบทั้งหมดจะมาถึงภายในสิ้นเดือนพฤษภาคม เขาอาศัยสิ่งนั้นในการเลื่อนไทม์ไลน์ของเขาว่าเมื่อใดที่สหรัฐฯจะมีวัคซีนเพียงพอที่จะครอบคลุมผู้ใหญ่ทุกคน

ทำเนียบขาวกล่าวเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่าคาดว่าจะมีปริมาณมากกว่า 11 ล้านโดสในสัปดาห์นี้จาก Johnson & Johnson ไม่ชัดเจนว่าอยู่ในปริมาณที่ได้รับผลกระทบหรือไม่

ผู้ผลิตวัคซีนที่ได้รับอนุญาตอีกสองรายคือ Pfizer Inc. และ Moderna Inc. มีกำหนดการส่งมอบ